主要是從毒理學的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性，一切取決于劑量反應效應。在醫(yī)療器械測試中，測試物的特性與制備，所選擇的測試系統(tǒng)以及實驗設計都是決定測試結果的重要因素。
醫(yī)療器械毒理檢測是產品安全性評價的一個重要組成部分，是產品投入使用前一個重要的環(huán)節(jié)，國際、國內都有相關的產品安全性毒理學評價程序規(guī)定。
毒理學測試是醫(yī)療器械領域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關鍵作用，中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質。
檢測項目
急性吸入毒性試驗、急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等
檢測標準
醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學評價
中國藥典2020年版1147
上一篇： 食品毒理檢測
下一篇：毒理檢測項目標準知識
