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固體制劑高效仿制與中試放大策略交流會(huì)

信息來(lái)源:深圳市信宜特科技有限公司
添加時(shí)間:2018-08-10
口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)從啟動(dòng)到實(shí)施,從法規(guī)解讀到BE通過(guò),企業(yè)及制藥同仁付出了巨大的努力和心血,2018年7月23日CFDA第五批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種目錄的公布,幾家歡喜幾家愁,如瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散,兩個(gè)品種率先完成3家企業(yè)過(guò)“一致性”,如頭孢呋辛酯片、阿托伐他汀鈣片等品種已經(jīng)完成2家企業(yè)過(guò)“一致性”,快速占據(jù)“一致性”前三位,成為制藥企業(yè)目前最為緊迫的目標(biāo)之一,在國(guó)家局暫無(wú)“一致性”延期公告的情況下,留給企業(yè)的還有140多天,怎樣在2018下半程取得優(yōu)勢(shì),搶占前三席位尤為重要。

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